Axway y Systech abordan el cumplimiento global de la normativa para la Industria Farmaceútica

Madrid, España, 16 de marzo de 2009
Axway, el principal proveedor global de soluciones e infraestructuras multiempresa, y Systech International, empresa innovadora en sistemas de ejecución de empaquetado (packaging execution systems o PES) para la industria farmacéutica, han anunciado hoy que ofrecerán soluciones integradas para asegurar que sus clientes estén preparados para cumplir las futuras reglamentaciones de la Unión Europea y de Turquía. Juntos, Axway y Systech proporcionarán una solución complementaria para la protección de las marcas, la seguridad de los pacientes, la trazabilidad de los productos y la integridad de la cadena de suministro para productos farmacéuticos.

Systech gestiona todo lo relacionado con la serialización en el proceso de empaquetado, mientras que Axway gestiona el proceso, alineando los datos de los números de serie del empaquetado con la información comercial y de la cadena de suministro, para asegurar la trazabilidad y visibilidad de todo el proceso. Al combinar la experiencia de Systech en todo lo relacionado con la serialización y las funciones avanzadas de Track & Trace de Axway, los fabricantes podrán responder a los futuros requisitos de cumplimiento de la normativa, conseguir una alta eficiencia operativa y equilibrar las relaciones con los socios comerciales y los clientes.

"Axway y Systech están implementando soluciones para clientes comunes – afirmó Bruce Harder, Director de desarrollo de negocio y marketing de Systech International. –Juntos, podemos satisfacer las diversas necesidades de las empresas que se enfrentan al cumplimiento de la normativa e integridad de marca entre otros temas. Los fabricantes pueden beneficiarse de esta relación, poniendo en marcha sus estrategias de cumplimiento de la normativa de forma global".

Systech proporciona el fundamento de la serialización de un solo item y la agregación de números de series para envases individuales. El software de Systech gestiona la inscripción, lectura e impresión de números de serie en la línea de producción y controla la adjudicación de números de serie en el interior del envase. Los empaquetadores que utilizan las soluciones de Systech pueden cumplir los requisitos actuales de cumplimiento de la normativa, como la norma CIP 13 de Francia, mientras que sientan las bases para cumplir futuras normas de serialización.

Las soluciones de Axway para la cadena de suministro dentro de la sanidad garantizan el cumplimiento de la normativa y la seguridad de los pacientes. Para un proceso global de serialización, la solución Track & Trace de Axway recopila y gestiona los datos concernientes a los números de serie de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro y los relaciona con los datos maestros, para permitir la visualización de la totalidad del ciclo de vida del producto. La solución incluye autentificación de productos, detección de falsificaciones y desvíos, cumplimiento de la normativa mundial, gestión de retirada de producto, garantía de la integridad de los datos y los enlaces físicos y financieros de las cadenas de suministro.

"Como consecuencia de las nuevas normativas de cumplimiento, las empresas farmacéuticas de todo el mundo necesitan ser más ágiles y adaptables, a la vez que firmes en sus políticas de serialización y seguridad de los pacientes – afirmó Sia Zadeh, Director de desarrollo de negocio de Axway. – Mediante la integración de sus productos, Axway y Systech proporcionan soluciones avanzadas para la cadena de suministro para que esto sea posible".

Para saber más sobre las soluciones de Axway que han recibido varios premios en el sector de la Sanidad , visite: http://www.axway.com/solutions/healthcare.php.

Para saber más sobre el Sistema de Ejecución de Empaquetado (PES) de Systech, visite: http://www.systech-tips.com/products.php.

Acerca de Axway
Axway, tras su reciente fusión con Tumbleweed Communications, es el principal proveedor global de soluciones e infraestructuras multiempresa, que presta servicios a 11 000 compañías en más de 100 países de todo el mundo. Axway hace que las interacciones de negocios, tanto dentro como fuera de la empresa, sean más rápidas y seguras, optimizando la forma en que la información se mueve, se gestiona y se protege. Mediante la tecnología Synchrony™ - la arquitectura SOA multiempresa de Axway - los clientes de Axway pueden complementar sus infraestructuras de IT existentes, con nuevas funcionalidades adicionales aportadas por Synchrony™ , bajo una filosofía de "empezar por donde se necesite, usando lo que se necesite". La amplia oferta de Axway incluye: integración B2Bi entre empresas, transferencia gestionada de ficheros MFT, correos electrónicos seguros, monitorización de indicadores de negocio BAM, integración de las aplicaciones de las empresas EAI, arquitectura orientada a servicios SOA, gestión de procesos de negocio BPM, seguimiento y trazabilidad (track & trace) y soluciones de validación de identidad. Axway proporciona a sus clientes el nivel de servicios requerido por éstos: Consultoría de proyectos, Managed Services, Cloud computing y SaaS (Software as a Service). Axway tiene su sede central en Scottsdale, Arizona (EEUU) y cuenta con oficinas propias en 20 países, desde dónde atiende directamente los proyectos de sus clientes.

Acerca de Systech International
Systech International es una empresa innovadora en el campo de los sistemas de ejecución de empaquetado (PES) para la industria farmacéutica. Systech ofrece un paquete integral de software a medida, que rápidamente proporciona a los fabricantes un control total sobre los procesos de empaquetado, junto con toda la información necesaria para una mejora continua del funcionamiento. Systech implementa soluciones con visibilidad total del proceso, gestión de línea de fabricación, evaluación del funcionamiento y serialización para que empresas de todo el mundo puedan garantizar la seguridad de sus cadenas de suministro y optimizar la eficiencia del empaquetado. Mediante la colaboración con Systech, las empresas pueden aprovecharse de una arquitectura escalable y reproducible, para conseguir mejoras significativas de forma continua en sus máquinas, en su línea de producción y en sus plantas de fabricación. Para más información sobre la empresa y sus productos, visite http://www.systech-tips.com/.