Gestionar cada hito en la cadena de suministro con Axway ePedigree

El sector de las ciencias de la vida, de las marcas farmacéuticas, biotecnológico y de los fabricantes de medicamentos especializados son los principales objetivos de las falsificaciones. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, debido a la venta de medicamentos falsificados, cada año las empresas que cumplen las normativas pierden 32.000 millones de dólares en ventas, y pueden llegar hasta los 75.000 millones para el año 2010.

Por lo que para mejorar la seguridad y la integridad de la cadena de suministro mundial, el organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), así como ciertos Estados individuales de EE.UU., entre los que se incluyen California y Florida, junto con la UE y Turquía estudiarán el establecimiento de estrictos reglamentos de pedigrí en los próximos meses. Estas normativas para evitar la falsificación requerirán de ciertos elementos en la cadena de suministro farmacéutico para proporcionar el pedigrí del medicamento o historial de custodia con el que realizar un seguimiento de la propiedad del medicamento a lo largo de la cadena, es decir, desde la farmacia hasta el fabricante.

Axway Track & Trace y Axway ePedigree son soluciones con las que evitar las falsificaciones y que se basan en estándares GS1 para gestionar de manera centralizada los requisitos normativos con los que conseguir una reducción de costes y el cumplimiento de la complejas leyes de pedigrí.

Track & Trace gestiona eventos para productos de serie y aquéllos no producidos en serie en un entorno de trabajo abierto que permite que otras partes de confianza internas y externas puedan acceder a la identificación, localización, pedigrí del producto y datos del evento en cualquier punto de la cadena de suministro.

Completamente integrado con Track & Trace, Axway ePedigree garantiza la autenticidad de origen y refleja quién tuvo en su poder los medicamentos farmacéuticos a lo largo de la cadena de suministro, ofreciendo así, un registro claro de la propiedad de los mismos en cada fase del proceso.

Axway ePedigree le ofrece:

• Una visibilidad completa del historial de custodia de los medicamentos o lotes de medicamentos
• Una dilatada capacidad de archivo, generación de informes y establecimiento de alertas para el cumplimiento de la normativa y la gestión de excepciones
• Una adaptación constante con los estándares de código electrónico de producto (EPC, por sus siglas en inglés) y RFID
• El cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 para los registros electrónicos y firmas digitales

Track & Trace y ePedigree le permitirán establecer una conexión entre los movimientos de inventario físico y las transacciones B2B, así como con las órdenes de compra, notificaciones de envío y facturas. Gracias a esta conexión disfrutará de un mayor control de las actividades de negocio para su cadena de suministro y le ayudará a alcanzar un valor del negocio sostenible, en lugar de, como se suele pensar, incurrir en gastos para el cumplimiento de la normativa.

Asimismo, y aún más importante, todos los miembros de la cadena de suministro pueden aprovechar las inversiones realizadas en la automatización de dicha cadena, serialización y otros sistemas de empresa para mejorar el tiempo y nivel de calidad de los envíos, así como acelerar los procesos de devolución y perfeccionar los procesos de retirada de producto.

Los fabricantes pueden utilizar Axway ePedigree para:

• Crear y enviar pedigrís electrónicos
• Almacenar y acceder a pedigrís electrónicos
• Validar los pedigrís electrónicos para procesos de devolución

Los mayoristas pueden utilizar Axway ePedigree para:

• Validar los pedigrís electrónicos
• Poner en relación pedigrís electrónicos con artículos del inventario físico
• Crear y enviar pedigrís electrónicos cuando se divide el inventario
• Almacenar y acceder a pedigrís electrónicos

Los minoristas pueden utilizar Axway ePedigree para:

• Validar los pedigrís electrónicos antes de despachar los medicamentos
• Poner en relación pedigrís electrónicos con artículos del inventario físico
• Crear y enviar pedigrís electrónicos para procesos de devolución
• Almacenar y acceder a pedigrís electrónicos