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A por el más alto estándar con Axway eSubmissions
No confíe las transferencias de datos más importantes a ninguna aplicación que no cumpla con el más alto estándar para la presentación de informes reglamentarios: Axway eSubmissions.
En todo el mundo las autoridades normativas están llevando a cabo modificaciones en los procesos de presentación de informes automatizando la conectividad con los proveedores de datos reglamentarios. El organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA, por sus siglas en inglés) y el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar japonés (MHLW, por sus siglas en inglés) han adoptado la solución estandarizada Axway eSubmissions para posibilitar la presentación de la documentación reglamentaria dentro de este sector.
Concebida por fabricantes farmacéuticos y médicos/quirúrgicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) y empresas de biotecnología, eSubmissions se integra a la perfección en su infraestructura existente para crear rápida y eficientemente conexiones colaborativas que mejoren la eficacia y disminuyan los costes generados por la transferencia de informes tanto a los socios comerciales del sector como a las autoridades normativas.
Esta solución de plataforma independiente de Axway utiliza componentes adaptables y un sólido servidor altamente escalable para realizar el seguimiento y localizar de forma segura cada presentación de informes reglamentarios a través de sus infraestructuras de comunicación, traductores y sistemas back-end, y todo ello en tiempo real.
Con el software no invasivo eSubmissions basado en estándares podrá:
- Enviar y recibir documentos reglamentarios en cualquier formato a través de cualquier protocolo estándar del sector.
- Realizar el seguimiento, controlar y redactar informes acerca de la actividad de presentación de informes para contar con una visibilidad “end-to-end” (visibilidad horizontal) de todo el proceso.
- Garantizar la privacidad y la seguridad a la hora de presentar sus informes de forma electrónica.
- Simplificar y reducir el coste generador por el cumplimiento de la normativa, conservando y archivando la información para procesos de auditoría.
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Aumentar los beneficios al eliminar el tiempo de espera en la presentación de informes.